بررسی تاثیر درمان تک‌دوزی و دودوزی متوترکسات در درمان حاملگی نابه‌جای پاره نشده‌ی لوله‌ای؛ یک کارآزمایی بالینی

نویسندگان
ثنا احمدی
سمیه مرادپناه
علی طاوسیان
دانشگاه علوم پزشکی تهران
چکیده
مقدمه: نظر به اهمیت و میزان شیوع نسبتا بالای بارداری های نابه‌جای خارج رحمی و با توجه به رویکردهای درمانی متفاوت در میان پزشکان در این مطالعه بر آن شدیم تا با نگاهی بالینی به بررسی میزان اثرگذاری دو روش دارو درمانی تک‌دوزی تز متوتروکسات یا چند دوزی از این دارو، در حاملگی های نابجای پاره نشده با هدف بررسی مقایسه ای این دو رویکرد در میزان موفقیت و عوارض بپردازیم.

روش: تعداد ۸۰ نفر بیمار مراجعه‌کننده به کلینیک زنان و زایمان که طی نمونه‌گیری غیرتصادفی شامل معیارهای ورود به مطالعه بوده‌اند، در سال 2020 و 2021 موردبررسی قرارگرفتند. بیماران به صورت تصادفی و کورشده به دو گروه 40 نفری تقسیم‌شدند. یک گروه تحت درمان تک‌دوز متوتروکسات به میزان 50 mg/m² در روز صفر و گروه دیگر تحت درمان دودوز متوتروکسات به میزان 50mg/m² در روزهای صفر و چهارم و به صورت تزریق داخل عضلانی در هر دو گروه قرارگرفتند. درمان در هر یک از دو گروه در صورتی موفقیت‌آمیز تلقی‌می‌شد که سطح β-HCG در روز هفتم تا حداقل 15 درصد (از میزان اولیه) پایین می‌آمد. در غیر این صورت شکست درمان مطرح بود.

یافته‎ها: میزان موفقیت درمان در گروه تک دوز 65 درصد و در گروه دو دوز 77/5 درصد بوده است. متوسط مدت زمان تا غیرقابل‌اندازه‌گیری‌شدن سطح β-HCG (رسیدن سطح β-HCG به سطح پایه‌ی در محدوده‌ی نرمال در زنان غیر باردار عادی) در گروه تک دوز 25/2 و در گروه دو دوز 31/8 روز بود.

نتیجه‎گیری: باتوجه‌به یافته‌های منتج از این مطالعه، پژوهشگران این مطالعه معتقدند که درمان حاملگی خارج رحمی پاره‌نشده با هر دو رژیم درمان تک‌دوزی و دودوزی متوتروکسات از میزان تاثیر و ایمنی مشابهی برخوردار است. و توصیه می‌شود پزشکان براساس میزان تغییرات سطح β-HCG و شرایط بیمار درخصوص رژیم درمانی تصمیم‌گیری کنند.
کلیدواژه‌ها
حاملگی خارج رحمی پاره نشده‌ی لوله‌ای
متوتروکسات
β-hCG

عنوان مقاله English

Comparison of the Efficacy Rates of Single-Dose and Double-Dose Methotrexate Therapy in Patients with Unruptured Fallopian Tubes’ Ectopic Pregnancy Admitted in a Teaching Hospital in Iran; A Clinical Trial

نویسندگان English

SANA Ahmadi
Somayeh moradpanah
Ali Tavoosian
Tehran University of Medical Science
چکیده English

Introduction: This study investigated the single-dose and double-dose methotrexate treatment in non-ruptured ectopic pregnancies, specifically regarding effectiveness and incidence of complications in two treatment groups. If one of these treatments is more efficient and has fewer complications, it will be very helpful in choosing a treatment method.

Methods: Eighty patients were selected using the Convenience sampling method. Patients were randomly divided into two groups of 40. One group was treated with a single dose of methotrexate at a dose of 50 mg/m² on day 0 and the other group was treated with two doses of methotrexate at a dose of 50 mg/m² on days 0 and 4, the drug was administered intramuscularly in both groups. Treatment success in each of the two groups was defined by a β-HCG level on day 7 decreased by at least 15% compared to the initial level. Otherwise, treatment failure was considered.

Results: The treatment success rate in the single-dose group was 65% and in the double-dose group was 77.5%. Although there was a difference in the success rate between the two groups, it was not statistically significant. The treatment failure rate between the two groups was not statistically significant either. The median time to undetectable β-HCG levels was 25.2 days in the single-dose group and 31.8 days in the double-dose group.

Conclusion: Treatment of unruptured ectopic pregnancy with both single-dose and double-dose methotrexate regimens appears to have similar efficacy and safety.

کلیدواژه‌ها English

β-hCG
Methotrexate
Unruptured Tubal Ectopic Pregnancy
1.Gary Cunningham F, Bloom Steven L, Leveno Kenneth J,williams Obstetrics,23 RD edition,238,2010.
2.Fritz Marc A, Speroff Leon, clinical Gynecologic Endocrinology and Infertility, Eighth edition , 1381 , 2011.
3.Golden TE ,Lowson HW ,Atrash HK , Surveillance for ectopic pregnancy-United State, 1970-1989,MMWR Survill SUMM 42:73,1993.
4.Van Den Eeden SK ,Shan G ,Bruce C ,Glasser M ,Ectopic pregnancy rate and treatment utilization in a large managed care organization ,Obstet Gynecol 105:1052,2005.
5. Hoffman BL , Schaffer JI , et al : Williams Gynecology : 209-210 , 2012
6.Helen HK ,Janis HF.The Fallopian Tube and Ectopic Pregnancy. In: Ryan KJ , Berkaowitz RS,Bar Bieri RL,Dunaif A,editors. Kistner Gynecology and Woman Health,7th ed.London: Mosby,65-143,1999.
7. Damario MA, Rock JA, Ectopic Pregnancy . In : Rock JA, Jones HW, editors. Telinde's Operative Gynecology, 9th ed. New York: Lippincott, 507, 2003.
8.Gazvani MR, Emery SJ, Mifepristone and methotrexate : the combination for medical treatment of ectopic pregnancy, Am J Obstet Gynecol 180: 1599, 1999.
9.Stovall TG, Ling FW, Buster GE, Outpationt chemotherapy of unruptured ectopic pregnancy , Fertl Steril 51 : 453,1989.
10. Gary Cunningham F, Bloom Steven L, Leveno Kenneth J,williams Obstetrics,23 RD edition,247, 2010.
11.Behnamfar F, Yazdani SH, Sakhaee M, Efficacy of single-dose methotrexate in the treatment of ectopic pregnancy, In Tehran University of Medical Magazine ,vol 65,No 8,2007.
12.Aflatunian A, The effect of methotrexate in the treatment of unruptured ectopic pregnancy, Research and Scientific Journal of Ardabil university of Medical Sciences and Health service, vol 2, No 8, Jun – Sep 2003.
13. Tanaka T , Hayashi H , Kutsuzawa T , et al : Treatment of interstitial ectopic pregnancy with Methotrexate : Report of a successful case . Fertil Steril 37:851 , 2012 .
14.Lipscomb GH , McCord ML , Stovall PG , Huff G , Portera SG , limg FW . Predictors of success of methotrexate treatment in women with tubal ectopic pregnancies . N Engl J Med 1999 ; 341 : 1974 – 8 .
15. Guven ES , Dilbaz S , Dilbaz B : Comparsion of the effect of sigle-dose and multiple-dose methotrexate therapy on tubal patency : Fertil Steril , 88(5):1288-92,2007.
16.Luciano AA , Roy G , Solima E , Ectopic pregnancy from surgical emergency to medical management . Ann NY Acad Sci . 235 – 54 : 943 , Sep 2001 .
17. Hamed HO , Ahmad SR , Alghasham AA : Comparsion of sigle-dose methotrexate protocols for treatment of ectopic pregnancy : International Federation of Gynecology and Obstetrics : 67-71 , 116(1):67-71,2011
18. Gungorduk K , Asicioglu O ,Yildirim G , et al : Comparsion of sigle-dose and two-dose methotrexate protocols for the treatment of unrupted ectopic pregnancy : J Obstet Gynaecol ,31(4):330-4, 2011
19. Barnhart K , Hummel AC , Sammel MD , et al : Use of 2-dose regimen of methotrexate to treat ectopic pregnancy : Fertil Stril ,87(2):250-6, 2007
20. Guven ES , Dilbaz S , Dilbaz B : Comparsion of the effect of sigle-dose and multiple-dose methotrexate therapy on tubal patency : Fertil Steril , 88(5):1288-92,2007
21.Kasum M, Oreskovic S, Jezek D, Treatment of ectopic pregnancy with methotrexate, University Department of Obstetrics and Gynecology, Zagreb University Hospital Center, 2012.
22. Hajar JT, The Prevalence of Ectopic Pregnancy and It's Possible Causes Among Pregnant Women In Yazd, PhD Thesis University of Medical Sciences Martyr Sadoughi, 2000.
23.Lewis-Bliehall C, Rogers RG, Kammerer-Doak DN, Conway SC, Amaya C, Byrn F.Medical vs. surgical treatment of ectopic pregnancy.J Reprod Med.46(11):983-8, Nov 2001.
24.Bai SW. Failed methotrexate treatment of cervical pregnancy . J Reprod Med. 47(6): 483-8. Jun 2002.
25.Barnhart K , Hummel AC , Sammel MD , Menon S , Jain J , Chakhtoura N. Use of "2-dose" regimen of methotrexate to treat ectopic pregnancy , Fertil Steril 87: 250 , 2007.
26. REIS YA, Arife AK, Özkan M, Fıratlıgil FB, Dereli ML, Kınay T, Erkaya S. Do the change in β-hCG values between the 0th and 4th day in tubal ectopic pregnancy treatment with a single-dose methotrexate (MTX) protocol, predict the need for a second dose of MTX?, 2023
27. Yuk JS, Lee JH, Park WI, Ahn HS, Kim HJ. Systematic review and meta‐analysis of single‐dose and non‐single‐dose methotrexate protocols in the treatment of ectopic pregnancy. International Journal of Gynecology & Obstetrics. 2018 Jun;141(3):295-303.